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TS16949.2009中文版.doc
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標準簡介

 
 
 
 
0.1總則

 
 
 
 
 
引言

 
ISO/TS16949:2009中文版

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采用質量管理體系必須當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受下列
因素的影響:
a) 組織的業務環境、該環境的變化和與該環境有關的風險,
b) 組織的不同需求,
c) 組織的特定目標,
d) 所提供的產品,
e) 所采用的過程,
f) 組織的規模和組織結構。
統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。
本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。是理解和說明有關要求的指南。
本國際標準的制定已經考慮了ISO 9000 ISO 9004 中所闡明的質量管理原則。
 
0.2過程方法
 
本標準鼓勵在制定、實施質量管理體系以及改進其有效性時,采用過程方法,通過滿足顧客要
求,增強顧客滿意。
為使組織有效運行,必須確定和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和實施管理,將輸入
轉化為輸出的一項或一組活動可以視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。
為了產生期望的結果,組織內諸過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用,以及對這
些過程的管理,可稱之為過程方法。
過程方法的優點是對諸過程的組成的系統中單個過程之間的聯系,以及過程的組合和相互作用進
行連續的控制。
過程方法在質量管理體系中應用時,強調以下方面的重要性:
      a) 理解并滿足要求;
      b) 需要從增值的角度考慮過程;
      c) 獲得過程業績和有效性的結果;
      d) 基于客觀的測量,持續改進過程。
所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示 4-8 章所提出的過程聯系。這種展示反映了
 
在規定輸入要求時,顧客起著重要作用。顧客滿意的監視,要求對顧客有關組織是否滿足其要求的感
 
受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。
此處,稱之為計劃-執行-檢查-行動PDCA )的方法可適用于所有的過程。PDCA 模式可簡
述如下。
計劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程;
執行:實施過程;
檢查:根據方針、目標和產品要求,對過程和產品進行監視和測量,并報告結果;
處置:采取措施,以持續改進過程業績。


 
 
 

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